本文摘要：近日，惠斯安普自律研发的、享有国内知识产权的HRA身体健康风险评估系统取得美国FDA的证书，代表着该产品取得了还包括美国在内的将近百个国家的市场准入资格，同时也标志着惠斯安普正在向国际化、规范化、标准化大大迈向。

近日，惠斯安普自律研发的、享有国内知识产权的HRA身体健康风险评估系统取得美国FDA的证书，代表着该产品取得了还包括美国在内的将近百个国家的市场准入资格，同时也标志着惠斯安普正在向国际化、规范化、标准化大大迈向。公司将以此次FDA证书为契机，全面提高质量管理水平及企业管理水平，使更加多的产品通过国际质量审核，转入国际高端市场，增进公司较慢发展。FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文简写，它是国际医疗审查机构，由美国国会即联邦政府许可，专门从事食品与药品管理的**低执法机关。

FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士构成的致力于维护、增进和提升国民身体健康的政府公共卫生管制的监控机构。通过FDA证书的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是保证**而有效地的。因此，国际很多厂商都以执着取得 FDA 证书作为产品品质的**低荣誉和确保。

FDA国际权利销售许可证不仅是美国FDA证书中**高级别的证书，而且是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品的**低通行证书，是**必需通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可派发的证书证书。一旦获得此证书，产品通畅转入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国政府都不得介入。

惠斯安普一直把产品质量作为企业的显然，需要通过美国FDA证书是对公司产品质量的**有力接纳，这某种程度标志着惠斯安普HRA身体健康风险评估系统在美国市场销售的资格，同时也标志着惠斯安普身体健康科技超过了国际水平。目前，HRA身体健康风险评估系统已被多个城市应用于人口身体健康普查，沦为身体健康城市建设**的基础工具，产品用户遍布国内32个省、市、自治区，并销往德国、法国、土耳其、阿联酋等国家。惠斯安普将不断丰富身体健康科技细分领域、提高产品品质，用全球化视野打造出**企业和民族品牌，通过不懈努力和坚决，推展中国身体健康产业发展，为“健康中国·造福人类”的企业愿景而努力奋斗!惠斯安普公司秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司正式成立于2011年，是一家集生物医学领域医疗器械研发、生产和销售为一体的高新技术企业。

与国内外多家生物医学研究机构、高等院校和三甲医院创建了长年平稳的合作关系；另设河北省功能医学检测工程技术研究中心、电磁干扰与静电防水院士工作站、博士后创意实践中基地。研发中心通过美国CMMI证书；被河北省人民政府颁发“巨人计划”创意创业团队称号。“惠斯安普”为河北省**商标。惠斯安普仍然致力于身体健康管理适合技术设备的创意研究，以生物电电阻技术、仿生脉冲磁共振技术、脑机接口技术及生物激光技术为相结合，先后研制成功HRA身体健康风险评估系统、EIS红细胞影像系统、ADDS理解功能障碍筛查系统、CADS儿童自闭症检测评估系统、PMR微循环修缮系统、ERS红细胞挤满康复系统、ADTS记忆力障碍训练系统、SMIS睡眠中监测介入系统、VTS静脉曲张化疗系统、PMS经前期综合症化疗系统等功能检测和康复介入设备，构成了涵括功能医学检测、快病身体健康管理、疾病化疗和功能康复的“仅有链式”产品闭环，建构了全生命周期身体健康管理服务产品线。

证书查询输出网址：https://www.accessdata.fda.gov/scr1pts/cdrh/cfdocs/cfrl/rl.。

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